“抗癌针”售价百万,专家称非万能

近来,抗癌针“抗癌针”的百万价格高达百万且频频上热搜,有网民称在注射该药物后癌细胞已全部清除。称非不少人都感到震惊,抗癌针难道癌症真的百万能够被攻克了么?那到底什么是所谓的“抗癌针”呢?它真能清除癌细胞吗?

实际上网友们所称的“抗癌针”,就是称非当前全球前沿的一种癌症免疫疗法——即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,也就是抗癌针大家熟知的“CAR-T疗法”。这并不是百万简单的注射针剂。这种治疗方法是称非通过改造使人体内的T细胞成为CAR-T细胞。“CAR-T细胞”可以被理解为一种活生生的抗癌针细胞药物。

中国工程院院士、百万中国抗癌协会理事长樊代明指出:正常人体内都存在癌细胞,称非但是抗癌针人们为什么不会得癌症?这是因为身体拥有强大的自然防御机制,特别是百万免疫力。那么免疫力从哪里来呢?称非主要依赖于淋巴细胞的功能。当肿瘤患者体内出现肿瘤时,淋巴细胞可能会因为不认识癌细胞或自身力量不足的原因无法有效消灭它们。在这种情况下,如果通过技术手段改造淋巴细胞,使之能够识别并消灭癌细胞,则这些改良过的淋巴细胞就可以成为免疫细胞。

简而言之,CAR-T疗法治疗肿瘤大致分为五步程序。

“采集”指的是从癌症患者的体内获取常见的免疫T细胞。

“装备”:运用基因工程技术,为这些T细胞植入一个被称作“CAR”(嵌合抗原受体)的“导航系统”及“激活触发器”。

"扩增": 在体外大量培养这些所谓的"CAR-T超级杀手"细胞。

"回输": 将这些物质像输血一样重新输入患者的体内。

“战斗”:CAR-T细胞在患者体内精确识别并消灭带有特异性标记的癌细胞。

北京大学人民医院血液科副主任医师吕萌表示:CAR-T细胞因其是个性化定制过程而变得较为罕见,每一个患者的CAR-T都是使用自身的细胞培育而成,形成了全球独一无二的产品。

“CAR-T疗法”的相关产品在国内目前上市的价格在几十万至百万元以上不等,其高昂的原因不仅因为高度定制化和生产工艺复杂性,还有漫长的开发成本、更为严格的安全监管及供应链管理等因素。

CAR-T疗法并不是万全之策,只能治疗某些类型的血液癌症。

据专家介绍,目前全球已批准上市的“CAR-T疗法”共有15种。其中,美国有7种产品获批上市,而中国则有8种产品进入市场。对于某些复发性或难治性的血液肿瘤患者来说,在使用这种疗法后确实可以实现长期生存甚至达到临床意义上的治愈效果。但是,这种方法并非万无一失。

吕萌:目前,“CAR-T疗法”在世界范围内第一次成功应用于B淋巴细胞白血病的治疗上。中国现已批准8种治疗产品中,有3种针对多发性骨髓瘤,2种针对急性B淋巴细胞白血病,另外还有一种专门用于治疗淋巴瘤的。 现在获批的应用此疗法的患者一定是经过常规化疗后出现难治复发的患者。比如淋巴瘤需要进行第二线或第三线治疗,多发性骨髓瘤可能到了第四线治疗。至于白血病,则是在经历了两个标准疗程的化疗仍然无法缓解的情况下才有可能接受CAR-T细胞免疫疗法。

截至当前,“CAR-T疗法”在全球对于占据大多数比例的实体肿瘤治疗领域仍处在研究阶段。

中国抗癌协会乳腺癌专委会副主任委员张国君:比如说乳腺癌、肝癌和肠癌这类疾病被称为实体肿瘤,而白血病和淋巴瘤则属于非实体肿瘤或血液系统肿瘤。目前虽然已经证实了一些血液系统肿瘤的有效性,但在实体肿瘤的研究上仍处于实验阶段。特别是如果应用在临床治疗中时,需要仔细甄别哪些肿瘤对治疗有效。首先可能有一定效果,但这只是对某些类型的肿瘤或者某些部分分型的肿瘤有作用,并不是全有效的治疗方法。

CAR-T是一种活性细胞疗法,可能具有严重的潜在副作用。

专家提到,“CAR-T疗法”虽然在实体肿瘤治疗方面还存在一些未完全应用的问题,但在临床上可能还会遇到严重的副作用。此外,仍有一些患者的病情对这种疗法没有反应,或者在治疗结束后可能出现病发的情况。

吕萌:“CAR-T疗法”确实是一种活细胞治疗,在人体与肿瘤斗争时可能出现炎症反应综合征。这种症状包括高烧不退、血氧下降和血压下降等严重并发症。同时,CAR-T细胞可能侵入中枢神经系统并影响大脑功能。通常人们会注意到,接受完CAR-T治疗的患者可能会表现出类似醉酒的精神躁动现象,有时还会有昏迷或癫痫发作的情况。 在经验丰富的医院中,已将这类并发症的发生率降至10%乃至5%以下以确保患者的安全。此外,在国际监管体系中也发现极少数罕见病例因CAR基因引发二次肿瘤的情况。这一问题已被美国食品药品监督管理局列入药品说明书,提醒公众警惕潜在的二次肿瘤风险。

专家建议:对于来源不明的细胞治疗产品,应持谨慎态度。

记者了解到,在“CAR-T疗法”流行的背景下,“抗癌针”以及打着“细胞治疗癌症”旗号的各种机构或个人在网上已有叫卖之势。专家提醒患者,切勿因求医心切而盲目尝试新疗法。

吕萌:根据国务院发布的生物新技术监管条例,自2026年起,CAR-T这类新技术已被纳入了全面监管体系。网上流传的一些未经国家卫健委与药监局批准的细胞治疗产品确实存在较大风险性。这些产品没有经过国家监管体系的详细认证,在没有参与正规临床试验的情况下上市销售,其出现的毒副作用及潜在副作用难以预测。