国家药监局批准两款化妆品新原料
社会新闻
2025-12-19 04:19:31
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记者今天(31日)从国家药监局获悉,药监两款新获批的局批化妆品原料是2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。
据了解,准两妆品一种新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是款化我国自主研发的产品。它在全球首次注册应用于化妆品的新原高分子着色剂中,适用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品(除可能存在吸入暴露风险的药监产品外)。自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来,局批这是准两妆品第二个成功获批注册的新原料。这也是款化首个成功获批的国产化妆品新原料注册产品,标志着我国在化妆品着色技术领域实现了从“跟跑”到“领跑”的新原历史性突破。
另一个新的药监原料——二甲氧基甲苯丙基间苯二酚作为美白剂已注册。经安全性和功效评价后,局批它可以用于面霜、准两妆品乳液、款化啫喱和面膜等多种护肤品(但可能不适合存在吸入风险的新原产品)。这两款原料的获批将为我国化妆品的研发创新提供新思路和新途径。
自国家药监局今年1月公布《支持化妆品原料创新若干规定》后,已制定多份配套技术文件,并设立服务指导机制。该文件发布以来,已有125种新材料完成注册备案,同比增长达101.64%,对推动化妆品行业的创新发展和高质量发展起到了重要促进作用。